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从"我国biotech"到"我国Biopharma"再到"我国MNC"，这是一条少数玩家走通的路，但复宏汉霖正在给出(chu)本身的答案。
2026年政府事情报告将(jiang)生(sheng)物(wu)医药明确为(wei)"新兴支柱产业"，生(sheng)物(wu)技术(shu)扩展开放试点、"耐烦资源"支持初创企业等旌旗灯(deng)号麋集释放。
政策春风之下，复宏汉霖在2025年交出(chu)一份全球化全面落地的答卷：海外产物(wu)利润激增、创新管线麋集输(shu)出(chu)、体系化出(chu)海能力成型。当多数药企还在评论"出(chu)海"时(shi)，这家公司已经在欧美主流市场站稳了脚根。
海外产物(wu)利润激增，创新药企"领跑"
2025年，公司实(shi)现营收(shou)66.67亿元(yuan)人(ren)民币(bi)，同比增长16.5%；净利润8.27亿元(yuan)；公司全年研发投入达24.92亿元(yuan)，同比增长35.4%，在持续(xu)加大创新投入的背景下，研发投入前利润达23.43亿元(yuan)，同比增长26.2%。这是复宏汉霖自2023年首次实(shi)现全年盈利以来，一连第三年实(shi)现盈利，显现出(chu)妥当的盈利韧性和高质量增长能力。
现在，公司共有10款产物(wu)在全球60个国度(du)和区(qu)域获批上市，个中7款已在我国获批，4款得到美国FDA答应、4款得到欧盟EC答应，惠及全球超100万患者，正成为(wei)我国创新药闯天下的名片(pian)。
个中，汉曲(qu)优(R)(曲(qu)妥珠单(dan)抗)作为(wei)我国首个乐成登陆欧美市场的生(sheng)物(wu)雷同药，已在全球50多个国度(du)和区(qu)域获批上市。2025年，汉曲(qu)优(R)销(xiao)售收(shou)入29.65亿元(yuan)，同比增长5.5%，真正实(shi)现了"我国研制、全球下单(dan)"。
H药汉斯状(R)(斯鲁利单(dan)抗)作为(wei)全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单(dan)抗，实(shi)现全球产物(wu)销(xiao)售收(shou)入14.93亿元(yuan)，同比增长13.7%。2025年，H药在欧洲及多个新兴市场获批，现在已在超40个国度(du)和区(qu)域获批上市，笼盖全球近半(ban)数人(ren)口，成为(wei)厥后居上的"我国创新药"样本。
这样的全球化轨(gui)迹(ji)，让人(ren)想起百济神(shen)州的泽布替(ti)尼，这个用三年时(shi)间成长为(wei)百亿产物(wu)，核心在于其在美国市场的放量远超我国。H药凭借ES-SCLC全球抢先、消化道肿瘤纵深(shen)布局的差异化路径，正在复现异样的轨(gui)迹(ji)。
围绕H药，公司在全球同步促进10多项(xiang)临床研究，聚焦肺癌、消化道肿瘤等多发癌种。个中，胃癌围手术(shu)期适应症有望(wang)成为(wei)全球首个以免疫单(dan)药取代术(shu)后辅助(zhu)化疗的治疗方案；结直肠癌适应症若(ruo)获批，H药将(jiang)成为(wei)全球首个一线治疗mCRC的PD-1抑止剂，笼盖绝大多数结直肠癌人(ren)群。公司海外临床同步促进，日本市场与卫材合作进展顺利，2027年3月前有望(wang)递交上市请(qing)求；美国市场ES-SCLC和LS-SCLC适应症也在申(shen)报促进中。
生(sheng)物(wu)雷同药矩阵(zhen)异样进入麋集收(shou)获期。地舒(shu)单(dan)抗(HLX14)接踵获美国FDA、欧洲EMA、英国MHRA答应上市，成为(wei)首个国际获批的"我国籍"地舒(shu)单(dan)抗，并在美国及德(de)国、西班牙、英国实(shi)现商业上市；帕妥珠单(dan)抗(HLX11)在美国获批，成为(wei)美国首款且唯一的帕妥珠单(dan)抗生(sheng)物(wu)雷同药，在欧盟亦拿到获批上市的推荐。从中欧双(shuang)批，到欧美首批，标(biao)记(ji)着复宏汉霖生(sheng)物(wu)雷同药矩阵(zhen)的体系化突(tu)破。
图表一：公司产物(wu)管线
数据(ju)来源：公司官网，格隆汇清(qing)算
双(shuang)轮驱动：创新破局，全球化进阶
复宏汉霖之所(suo)以能在全球化竞争中站稳脚根，靠的是始终保持"差异化创新+全球化布局"的战(zhan)略(lue)。
从研发进展下去看，公司不仅疾速(su)促进成熟靶点的药物(wu)开发，还提前布局下一代创新分子和生(sheng)物(wu)药技术(shu)平台，努力在猛烈竞争中打造出(chu)真正具(ju)有国际竞争力的产物(wu)线。
现在，复宏汉霖已建立起笼盖50多个分子的研发管线，涵盖单(dan)抗、双(shuang)抗、ADC、融合蛋白及小分子抑止剂等多种药物(wu)类(lei)型。公司构建了10多个创新技术(shu)平台，个中自主专利的HanjugatorTMADC平台、三特异性TCE平台等，不仅是持续(xu)创新的核心动力，也为(wei)全球多个重点产物(wu)的促进提供(gong)了坚(jian)实(shi)支撑。
个中，HLX43作为(wei)全球潜在BIC的PD-L1 ADC，正在多个癌种中显现广谱抗肿瘤潜力。最新数据(ju)显示，在非鳞状非小细胞肺癌患者中ORR达到48.6%，在PD-L1阴性患者中ORR也达到39.5%，提醒疗效不受PD-L1表达限制。平安性方面，血液(ye)学毒(du)性较低，同时(shi)观察到免疫相关不良事件患者人(ren)群ORR得到提升，提醒其疗效经过小分子毒(du)素及免疫机制共同介(jie)导。现在，HLX43已在全球开展针对9个瘤种的10项(xiang)临床研究，公司计(ji)划在未来启动更多项(xiang)全球枢纽临床研究。
HLX22作为(wei)新表位HER2单(dan)抗，与曲(qu)妥珠单(dan)抗联(lian)用治疗HER2阳性胃癌显现出(chu)突(tu)破性潜力。II期研究显示，超两年随访期进展或殒(yun)命风险降低80%(HR=0.2)，中位总生(sheng)计(ji)期尚未达到。该(gai)产物(wu)已得到美国FDA和欧盟委员会授与的孤儿(er)药资格，国际多中心III期临床已在我国、美国、日本、韩国等地全面启动，有望(wang)重新定义全球胃癌的治疗标(biao)准。
HLX43和HLX22的麋集进展，标(biao)记(ji)着公司创新管线已进入价值考(kao)证期。但复宏汉霖的野心不止于此。
在初期研发管线中，公司已布局50多个初期分子，包(bao)括基于AI计(ji)划的TCE三抗HLX3902、潜在BIC的KAT6A/B抑止剂HLX97、双(shuang)抗ADC HLX48等前沿项(xiang)目，持续(xu)为(wei)长期进展储备枢纽动能。
全球化层(ceng)面，2025年是复宏汉霖从"借船(chuan)出(chu)海"转向"体系化出(chu)海"的枢纽一年。
BD层(ceng)面，公司从携手当地龙头进阶到与全球MNC深(shen)度(du)合作。从拉美龙头Eurofarma到日本MNC卫材，再到雅培(新兴市场)和Sandoz(欧美)，BD交易不仅带来即(ji)期现金流入，更体现了全局战(zhan)略(lue)眼力，公司与全球顶级药企形成深(shen)度(du)绑(bang)定，全链(lian)条出(chu)海能力已然成型。
更紧(jin)张的是体系化能力的构建。公司自建中美澳临床团(tuan)队，入组快、促进快；药证沟(gou)通自主掌控，H药在日本本身做(zuo)MAH(上市许可(ke)持有人(ren))；上海临盆基地获FDA、欧盟认证，实(shi)现上海供(gong)货、全球标(biao)准统一。这套闭环体系，决(jue)定了公司不仅能"走出(chu)去"，还能"走上去"。
未来，根据(ju)公司规划，跟着产物(wu)在欧美、印度(du)等区(qu)域陆续(xu)上市销(xiao)售，海外产物(wu)收(shou)入和利润估计(ji)将(jiang)持续(xu)大幅增长。未来3-5年，公司估计(ji)有凌驾(jia)10款产物(wu)在海外上市，海外收(shou)入占比将(jiang)持续(xu)提升，为(wei)后续(xu)业绩(ji)增长提供(gong)强劲动力。
小结
2025年是复宏汉霖全球化全面落地的一年。生(sheng)物(wu)雷同药作为(wei)基础盘贡献波动现金流，海外收(shou)入进入高速(su)增长期；HLX43、HLX22等核心产物(wu)持续(xu)革新数据(ju)，BIC/FIC潜力被市场看见；从研发、临床、临盆到商业化的全链(lian)条出(chu)海能力已然成型。
但比财务数据(ju)更紧(jin)张的，是身份的转变。从当年的Biotech，到成熟的Biopharma，再到往常具(ju)有全球研发、全球临床、全球临盆、全球商业化能力的我国MNC。跟着港股全流畅落地，国际投资者存眷度(du)持续(xu)提升，创新管线的价值正在被渐(jian)渐(jian)定价。复宏汉霖正刚强地走向天下舞(wu)台的地方。
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