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我国(guo)网财经(jing)1月12日讯 1月10日，“玛仕度肽Dreams系(xi)列研究(jiu)结果研讨会”正在北(bei)京举办，此次研讨会聚焦我国(guo)内分泌与代谢范畴权(quan)威专家、顶尖科(ke)研机构与信达生物(wu)联合(he)展开(kai)的玛仕度肽两项Ⅲ期临(lin)床研究(jiu)结果。相干(gan)研究(jiu)已于2025年12月18日正式发表于《自然》主(zhu)刊。
当日，该项研究(jiu)的主(zhu)要(yao)研究(jiu)者、内分泌范畴权(quan)威专家，以及信达生物(wu)研发团(tuan)队深(shen)度解读(du)此次研究(jiu)的突破性价值。专家们一致认为(wei)，这一“我国(guo)方案”为(wei)全球内分泌代谢范畴提供了创新(xin)解法，也重塑了减重市场变局下的核心(xin)合(he)作要(yao)素。
此次发表于《自然》主(zhu)刊的两项研究(jiu)，分别(bie)为(wei)玛仕度肽正在2型糖(tang)尿(niao)病患者中的单药治疗研究(jiu)(DREAMS-1)，以及与口服降糖(tang)药联合(he)使用(yong)的研究(jiu)(DREAMS-2)，均(jun)为(wei)Ⅲ期临(lin)床研究(jiu)，且全部基于我国(guo)患者数据完成。
研究(jiu)结果显示，玛仕度肽正在血糖(tang)控制和(he)体重管理方面均(jun)显著优于比较治疗，并正在多项心(xin)血管代谢、肝脏及肾脏相干(gan)指(zhi)标上(shang)体现出综合(he)改进效果。
这是《自然》杂志创刊以来初次正在代谢和(he)内分泌疾病范畴背靠背同步发表两项Ⅲ期临(lin)床研究(jiu)。此前，玛仕度肽的减重Ⅲ期研究(jiu)结果(GLORY-1)已于2025年5月荣登国(guo)际医药研究(jiu)顶级刊物(wu)《新(xin)英(ying)格兰医学(xue)杂志》(NEJM)。至此，玛仕度肽成为(wei)全球唯一同时登顶《自然》主(zhu)刊和(he)《新(xin)英(ying)格兰医学(xue)杂志》两大科(ke)学(xue)顶级刊物(wu)的GLP-1药物(wu)。
正在GLP-1药物(wu)范畴，双靶点路径往往意味着更强的减重潜力(li)，但同时也带来更高的开(kai)发门槛(kan)。如安正在提升疗效的同时控制安全风(feng)险(xian)，以及怎样完成剂(ji)量计划和(he)长(chang)期效果的系(xi)统(tong)评估，都(dou)是绕不开(kai)的枢纽问题。
玛仕度肽是由信达生物(wu)自主(zhu)开(kai)发的GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖(tang)药物(wu)，是全球首个且唯一获批的同类产品。
正在减重降糖(tang)药物(wu)研发中，双靶点并非简单叠加(jia)靶点，而(er)是对全体开(kai)发能力(li)的系(xi)统(tong)磨(mo)练。经(jing)过完备(bei)的临(lin)床开(kai)发系(xi)统(tong)，玛仕度肽验(yan)证了双靶点机制正在真实患者人群中的可行性和(he)稳(wen)定性。这类将复杂机制真正“做成药”的能力(li)，本(ben)身就是减重降糖(tang)赛道中最稀缺的硬科(ke)技之一。
正在国(guo)家“体重管理年”行动和(he)“健康我国(guo)2030”计谋背景(jing)下，减重与代谢疾病治疗正从单一疾病管理，升级为(wei)重要(yao)公共健康议题。当前，我国(guo)GLP-1类药物(wu)全体渗透(tou)率仍处于较低水(shui)平，但市场合(he)作高度集中。诺和(he)诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽长(chang)期垄断(duan)这一市场。
目前，大部份(fen)GLP-1药物(wu)，尤其是单靶点减重药，都(dou)是以“管住嘴”的方式，促(cu)进体重下降。但我国(guo)消(xiao)费者的减重需求正正在升级。
与欧美人群相比，我国(guo)人的BMI(身体质量指(zhi)数)相对较低，但腹型肥胖现象更为(wei)显著，常归(gui)并脂肪肝、高血压、高血脂等代谢异常。减重同时“燃脂护肝”是我国(guo)人群的重要(yao)诉(su)求。
玛仕度肽恰是基于这一人群特性举行计划，正在完成无效减重的同时兼顾(gu)肝脏脂肪代谢改进，带来更全面的代谢获益。这一更贴合(he)国(guo)人体质的办理方案，也为(wei)减重降糖(tang)范畴开(kai)辟了新(xin)蓝海。
DREAMS-1研究(jiu)通信及第一作者、山东第一医科(ke)大学(xue)附属省(sheng)立病院赵家军教授指(zhi)出，从Ⅲ期研究(jiu)结果来看，玛仕度肽正在疗效和(he)安全性方面均(jun)显示稳(wen)定，且具有良好的临(lin)床延展潜力(li)。未来，跟着适(shi)应症和(he)人群研究(jiu)的不断(duan)深(shen)入(ru)，这类兼顾(gu)减重与代谢获益的创新(xin)药物(wu)，无望正在肥胖、糖(tang)尿(niao)病及相干(gan)并发症管理中发挥(hui)更重要(yao)感化。、
DREAMS-2研究(jiu)配合(he)第一作者、中日友好病院张波教授表示，DREAMS 系(xi)列研究(jiu)为(wei)临(lin)床理论提供了清晰、可靠的用(yong)药证据，也提示正在真实世界中应越发注(zhu)重患者的全体代谢获益，而(er)非单一终点，基于我国(guo)患者数据形成的循证结论，有助于医生做出更符合(he)国(guo)情(qing)、更具长(chang)期价值的治疗决策。
信达生物(wu)制药集团(tuan)副总裁李延寿表示，我国(guo)患者对减重降糖(tang)的需求正正在更多元(yuan)化、个性化， 玛仕度肽的性命管理周(zhou)期也正在持续(xu)拓宽边境(jing)，持续(xu)为(wei)不同群体群提供多元(yuan)办理方案，助力(li)分级体重管理，完成精准治疗，不断(duan)满足老百姓对于幸福生存(cun)的美好寻求，助力(li)健康我国(guo)。
据了解，玛仕度肽已正在我国(guo)获批用(yong)于糖(tang)尿(niao)病和(he)减重两项适(shi)应症，并已展开(kai)七(qi)项Ⅲ期研究(jiu)，涵盖糖(tang)尿(niao)病、肥胖及相干(gan)并发症范畴。针对青少年肥胖人群，Ib期临(lin)床研究(jiu)已杀青主(zhu)要(yao)终点，Ⅲ期注(zhu)册研究(jiu)将启动。针对我国(guo)BMI≥30kg/m^2中重度肥胖人群，Ⅲ期临(lin)床研究(jiu)GLORY-2杀青主(zhu)要(yao)终点及所有枢纽主(zhu)要(yao)终点。国(guo)家药监局已受理玛仕度肽9mg用(yong)于成人体重控制的上(shang)市请求。
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