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我(wo)国网财经1月12日讯 1月10日，“玛仕度肽Dreams系列(lie)研(yan)究成果钻研(yan)会”在北京举办，此次钻研(yan)集聚焦我(wo)国内分(fen)泌(mi)与代谢领域权威专家、顶尖科研(yan)机构与信达生物联合展开的玛仕度肽两(liang)项Ⅲ期临(lin)床研(yan)究成果。相关研(yan)究已于2025年12月18日正式揭橥于《自然》主刊(kan)。
当(dang)日，该项研(yan)究的主要研(yan)究者、内分(fen)泌(mi)领域权威专家，以及信达生物研(yan)发团(tuan)队深度解读此次研(yan)究的突破性价值。专家们一致(zhi)以为，这一“我(wo)国方(fang)案”为环球内分(fen)泌(mi)代谢领域供应了创新解法，也重塑了减重市(shi)场变局(ju)下的核(he)心合作要素。
此次揭橥于《自然》主刊(kan)的两(liang)项研(yan)究，离别为玛仕度肽在2型(xing)糖尿病患者中的单药医治研(yan)究(DREAMS-1)，以及与口服降糖药联合利用的研(yan)究(DREAMS-2)，均为Ⅲ期临(lin)床研(yan)究，且全部基于我(wo)国患者数据完成。
研(yan)究结果显示，玛仕度肽在血糖操纵(zong)和体重经管方(fang)面均明显优于对照医治，并(bing)在多项血汗管代谢、肝脏及肾脏相关目标上表现出综合改善效果。
这是《自然》杂志创刊(kan)以来首次在代谢和内分(fen)泌(mi)疾病领域背靠(kao)背同步揭橥两(liang)项Ⅲ期临(lin)床研(yan)究。此前，玛仕度肽的减重Ⅲ期研(yan)究成果(GLORY-1)已于2025年5月荣登国际医药研(yan)究顶级刊(kan)物《新英格兰(lan)医学杂志》(NEJM)。至此，玛仕度肽成为环球唯一同时登顶《自然》主刊(kan)和《新英格兰(lan)医学杂志》两(liang)大科学顶级刊(kan)物的GLP-1药物。
在GLP-1药物领域，双靶点路径往(wang)往(wang)意味着更强的减重潜(qian)力，但同时也带来更高的开发门槛(kan)。怎样在提(ti)升疗(liao)效的同时操纵(zong)安全风险，以及怎样完成剂量设计和长(chang)期效果的系统评估(gu)，都是绕不开的枢纽问题。
玛仕度肽是由信达生物自立开发的GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药物，是环球首个且唯一获批的同类产品。
在减重降糖药物研(yan)发中，双靶点并(bing)非简单叠加靶点，而是对全体开发本领的系统考验。经过(guo)完备的临(lin)床开发系统，玛仕度肽验证了双靶点机制在真实患者人群中的可行(xing)性和稳定(ding)性。这种将复杂机制真正“做成药”的本领，自己就是减重降糖赛道中最稀缺(que)的硬科技之一。
在国度“体重经管年”举措和“康健我(wo)国2030”战(zhan)略背景下，减重与代谢疾病医治正从单一疾病经管，进级为紧张大众(zhong)康健议题。当(dang)前，我(wo)国GLP-1类药物全体渗透率仍处于较低(di)水平，但市(shi)场合作高度集中。诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽长(chang)期垄断这一市(shi)场。
目前，大部份GLP-1药物，尤(you)其(qi)是单靶点减重药，都是以“管住嘴”的体式格局(ju)，增(zeng)进体重下落。但我(wo)国消费(fei)者的减重需求正在进级。
与西欧人群相比，我(wo)国人的BMI(身体质量指数)绝对较低(di)，但腹型(xing)肥胖景象更为明显，常归(gui)并(bing)脂(zhi)肪肝、高血压(ya)、高血脂(zhi)等代谢异常。减重同时“燃脂(zhi)护(hu)肝”是我(wo)国人群的紧张诉(su)求。
玛仕度肽正是基于这一人群特(te)征举行(xing)设计，在完成有(you)效减重的同时兼顾肝脏脂(zhi)肪代谢改善，带来更周全的代谢获益。这一更贴合国人体质的解决方(fang)案，也为减重降糖领域开辟了新蓝海。
DREAMS-1研(yan)究通讯及第(di)一作者、山东第(di)一医科大学附属省立病院赵家军教授指出，从Ⅲ期研(yan)究结果来看，玛仕度肽在疗(liao)效和安全性方(fang)面均表现稳定(ding)，且具有(you)良好的临(lin)床延(yan)展潜(qian)力。未来，随着适应症和人群研(yan)究的不断深入，这类兼顾减重与代谢获益的创新药物，无望在肥胖、糖尿病及相关并(bing)发症经管中施展更紧张作用。、
DREAMS-2研(yan)究共同第(di)一作者、中日敌(di)对病院张波教授表示，DREAMS 系列(lie)研(yan)究为临(lin)床实践供应了清楚、靠(kao)得(de)住的用药证据，也提(ti)示在真实天下中应更加重视患者的全体代谢获益，而非单一尽头，基于我(wo)国患者数据形成的循(xun)证结论，有(you)助(zhu)于医生做出更切合国情、更具长(chang)期价值的医治决策。
信达生物制药团(tuan)体副总裁李延(yan)寿(shou)表示，我(wo)国患者对减重降糖的需求正在更多元化、本性化， 玛仕度肽的性命经管周期也在持续拓宽边界，持续为不同群体群供应多元解决方(fang)案，助(zhu)力分(fen)级体重经管，完成精准医治，不断满足老百姓对于幸福生存的优美追求，助(zhu)力康健我(wo)国。
据了解，玛仕度肽已在我(wo)国获批用于糖尿病和减重两(liang)项适应症，并(bing)已展开七项Ⅲ期研(yan)究，涵盖糖尿病、肥胖及相关并(bing)发症领域。针对青少年肥胖人群，Ib期临(lin)床研(yan)究已达成主要尽头，Ⅲ期注册研(yan)究将启动。针对我(wo)国BMI≥30kg/m^2中重度肥胖人群，Ⅲ期临(lin)床研(yan)究GLORY-2达成主要尽头及所有(you)枢纽次要尽头。国度药监局(ju)已受(shou)理玛仕度肽9mg用于成人体重操纵(zong)的上市(shi)请(qing)求。
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